医疗器械办理分类型吗？医疗二类怎么办理？

医疗器械分三类

一类：就是酒精、棉花之类的

二类：医疗器械类似血压计，血糖仪之类的，稍微跟人体接触紧密一点的

三类：就是有植入身体的器械，一般都是做手术用的。这类审批为严格，需要市级审批和区级食药监监管

经营二类医疗器械的企业很多。但是根据规定，从事二类医疗器械销售和经营的企业必须向有关部门备案，才能正常合法经营。

二类器械办理

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、经营设施、设备目录；

3、营业执照复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；

8、经办人授权证明；

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

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